De gegevens tonen aan dat de groei van de ogen vertraagde voor alle geteste leeftijden met zeer gewenste proportionele behandelingseffecten

SAN RAMON, CALIF., 2 november 2021—CooperVision, een wereldleider in myopie controle en -management voor kinderen, kondigde vandaag nieuwe zevenjarige bevindingen aan van haar doorslaggevende MiSight^® 1 day contactlens klinische studie. Twaalf maanden na het stopzetten van de behandeling geven de gemiddelde gegevens van aslengtegroei geen bewijs van een rebound-effect, wat betekent dat de winst op het gebied van myopie controle behouden blijft.^1,2†

De studie is 's werelds langst lopende klinische studie met zachte contactlenzen voor myopie controle. CooperVision heeft eerder gemeld dat MiSight^® 1 day een aanhoudende vertraging van de toename van myopie liet zien gedurende meerdere jaren van behandeling. Dit werd waargenomen in een cohort dat MiSight^® 1 day droeg gedurende de eerste zes jaar van de studie, evenals in de oorspronkelijke controlegroep die gedurende drie jaar op MiSight^® 1 day werd overgezet.³

"Ons ongeëvenaarde onderzoek illustreert duidelijk het enorme potentieel van MiSight^® 1 day voor kinderen van verschillende leeftijden en met verschillende niveaus van myopie, ongeacht wanneer ze met de behandeling beginnen. ³ Met deze resultaten zouden oogzorgprofessionals nog meer vertrouwen moeten hebben in het voorschrijven van MiSight^® 1 day," aldus Paul Chamberlain, BSc (Hons), MCOptom, de hoofdonderzoeker van het onderzoek en CooperVision Director of Research Programs.

De meest recente gegevensanalyse gaat nog verder om te illustreren dat MiSight^® 1 day een zeer gewenst proportioneel myopie management behandelingseffect heeft. Abnormale aslengtegroei vertraagde met gemiddeld ongeveer 50% bij alle geteste leeftijden (8-17). ⁴ Omdat bij jongere kinderen myopie sneller ontwikkelt dan bij oudere kinderen, ⁵ kan de introductie van MiSight^® 1 day bij de eerste gelegenheid op termijn het grootste cumulatieve voordelen bieden. ⁴

In het zevende jaar van de studie werden de deelnemers overgezet van MiSight^® 1 day naar een enkelvoudige contactlens om te evalueren of de behandelingswinst behouden zou blijven. De myopie progressie vond toen alleen plaats op het verwachte 'leeftijdsnormale' niveau - niet met een versnelde 'inhaalslag' die de eerder geboekte winst op myopie controle teniet zou doen.^1,2 Dit wijst op geen rebound-effect.

"We hebben deze kinderen gedurende hun zeven jaar in het onderzoek zien uitgroeien tot jongvolwassenen. Het is zowel persoonlijk als professioneel bevredigend om te weten dat de voordelen van de behandeling behouden blijven.  MiSight^® 1 day op grotere schaal beschikbaar komt en myopie management ‘standard of care’ aan het worden is, hoop ik dat andere oogzorgprofessionals dezelfde vreugde zullen ervaren," aldus studieonderzoeker Nicola Logan, PhD, Professor of Optometry and Physiological Optics, Aston University.

MiSight^® 1 day contactlenzen zijn speciaal ontworpen voor myopie management en zijn FDA* goedgekeurd om de progressie van myopie te vertragen bij kinderen van 8-12 jaar bij het begin van de behandeling.^‡ In augustus heeft MiSight^® 1 day goedkeuring ontvangen van de Chinese National Medical Products Administration (NMPA) om het eerste geïndiceerde product te worden van welk type dan ook dat de progressie van aslengte kan vertragen.^§

Onderzoekers van CooperVision delen hun bevindingen deze week op de American Academy of Optometry Annual Meeting, de wereldwijd gerenommeerde wetenschappelijke en klinische conferentie. Ga voor meer informatie naar CooperVision.com.

Klik hier voor het volledige Engelse persbericht vanuit CooperVision.

Noot voor de redactie: voor meer informatie kun je contact opnemen met Gabi Steenbekkers, Myopia Management Manager EMEA, 0313-677677.

Disclaimer: The stability of the myopia reduction effect 1-year post-treatment is being further evaluated in a post-approval study in the U.S. as a condition of FDA approval of MiSight^® 1 day.

^† Preliminary international study data shows that, on average, for children that discontinued treatment at age 14-19 following 3 or 6 years of MiSight^® 1 day wear, the eye growth reverted to age-expected average myopic progression rates.

* U.S. Indications for Use: MiSight® 1 day (omafilcon A) soft (hydrophilic) contact lenses for daily wear are indicated for the correction of myopic ametropia and for slowing the progression of myopia in children with non-diseased eyes, who at the initiation of treatment are 8-12 years of age and have a refraction of -0.75 to -4.00 diopters (spherical equivalent) with ≤ 0.75 diopters of astigmatism. The lens is to be discarded after each removal.

^‡ Compared to a single vision 1 day lens over a 3-year period. Fitted at 8-12 years of age at initiation of treatment.

^§ China Indications for Use: MiSight^® is indicated for the correction of myopia for patients with non-diseased phakic eyes, who at the initiation of treatment are 8-12 years of age and have a refraction of -0.75 D to -4.00 D with ≤ 0.75 diopters of astigmatism. Its dual focal design with alternative multiple rings allows part of the light passing through the optical zone to focus in front of the retina, forming myopic defocus and is expected to slow axial length progression of patients. Fitting and evaluation of the product should be in medical institutions by ophthalmologists with an intermediate title or above, including regular evaluations. It must be used in strict accordance with the IFU requirements.

Over CooperVision | CooperVision, onderdeel van The Cooper Companies, Inc. (NYSE:COO), is een van de meest vooraanstaande fabrikanten van contactlenzen ter wereld. Het bedrijf produceert een volledig assortiment aan daglenzen, tweewekelijkse lenzen en zachte maandlenzen, allemaal voorzien van geavanceerde materialen en optiek. CooperVision heeft een sterke geschiedenis in het oplossen van de grootste zichtproblemen, zoals astigmatisme, presbyopie en bijziendheid bij kinderen; en biedt het meest volledige assortiment aan sferische, torische en multifocale producten dat beschikbaar is. Via een combinatie van innovatieve producten en gerichte ondersteuning van gebruikers biedt het bedrijf een vernieuwend perspectief op de branche, waardoor daadwerkelijke voordelen voor klanten en gebruikers ontstaan. Zie voor meer informatie: www.coopervision.com.

Over The Cooper Companies | The Cooper Companies, Inc. ("Cooper") is een wereldwijd bedrijf voor medische instrumenten waarvan de aandelen worden verhandeld op de NYSE (NYSE:COO). Cooper opereert via twee bedrijfsunits: CooperVision en CooperSurgical. CooperVision voorziet in een frisse blik op oogzorg en legt zich toe op het ontwikkelen van een breed scala aan hoogwaardige producten voor dragers van contactlenzen en het leveren van gerichte ondersteuning aan gebruikers. CooperSurgical legt zich toe op gezondheidsverbetering bij gezinnen met een divers portfolio van producten en diensten die gericht zijn op de gezondheid van vrouwen, vruchtbaarheid en diagnoses. Cooper heeft zijn hoofdkantoor in Pleasanton, CA in de VS, beschikt over meer dan 12.000 werknemers en verkoopt producten in meer dan 100 landen. Zie voor meer informatie www.coopercos.com. 

_{¹ Chamberlain P, Arumugam B, et al. Myopia Progression on Cessation of Dual-Focus Contact Lens Wear: MiSight 1 day 7-Year Findings. Optom Vis Sci 2021;98:E-abstract 210049}

_{² Hammond D, Arumugam B, et al. Myopia Control Treatment Gains are Retained after Termination of Dual-focus Contact Lens Wear with No Evidence of a Rebound Effect. Optom Vis Sci 2021;98:E-abstract 215130}

_{³ Arumugam B, Chamberlain P, Bradley A et al. The Effects of Age on Myopia Progression with Dual-Focus and Single Vision Daily Disposable Contact Lenses. OptomVis Sci 2020;97(E-abstract):205340, AAO 2020 Poster}

_{⁴ Arumugam et al. Modelling age effects of myopia progression for the MiSight 1 day clinical trial. ARVO 2021}

_{⁵ Chua, Sharon & Sabanayagam, Charumathi & Cheung, Yin-Bun & Chia, Audrey & Valenzuela, Robert & Tan, Donald & Wong, T-Y & Cheng, Ching-yu & Saw, Seang-Mei. (2016). Age of onset of myopia predicts risk of high myopia in later childhood in myopic Singapore children. Ophthalmic and Physiological Optics. 36. 388-394. 10.1111/opo.12305}